Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

广西：加力突破 务求实效******

　　【坚定信心 勇毅前行⑲】

　　光明日报记者 周仕兴 王瑾雯

　　1月8日，广西凭祥友谊关口岸全面恢复通关。当日入境旅客2800多名，出入境货物车辆1500余车次，尽管口岸排着几公里“长龙”，但依旧秩序井然。

　　为保证友谊关口岸全面恢复通关，凭祥市探索建立“党支部+公司+党员”模式，指导友谊镇卡凤村建设司机“红色驿站”，为货车司机和出入境旅客提供暖心服务。司机陆庆华说：“以前都是在车上将就休息一晚，现在在‘红色驿站’住宿，一大早就能开车到越南，既方便又省时。”

　　畅通物流循环是推动企业稳生产的重要一环。为帮助出口企业在恢复通关后平稳运转，广西崇左税务部门把脉出口企业需求，依托税收大数据和当地运输企业系统开票数据，加快出口企业、运输企业间“购产供销”连接，接起生产链、供应链断点。

　　“当前正是越南水果上市旺季，应季榴莲等水果容易腐烂。全面通关后，运输业务需求很大，预约不到企业和司机，好在崇左市税务部门牵线搭桥，帮助我们把积压的货物运输出去了。”广西亨泰控果贸易有限公司报关员农桥平说。

　　想企业之所盼，解企业燃眉之急。广西壮族自治区党委充分发挥党建引领和党员先锋模范作用，加力突破、务求实效，牢牢把握经济工作主动权，推动边疆民族地区高质量发展取得新成效，全力推动全区经济运行整体好转。

　　全区各地各部门迅速行动起来，自治区工信厅选派工业振兴特派员进驻区内各医药生产企业，“一企一策”帮助解决企业生产运行中的问题；柳州市设立“柳州企业日”“柳州工匠日”，开展企业家培育工程；桂林市叠彩区实施领导干部“企业大走访”行动，助力企业迅速达产稳产、扩能扩产……

　　一名党员就是一面党旗，一个支部就是一个堡垒。全区各地充分发挥园区党委（党组）、工业振兴特派员工作队服务职能，对亿元以上工业企业、全年产值增速有望扭负回正或收窄降幅企业、高成长性企业等，逐个建立台账实施“一对一”服务，积极引导党员职工带头投入生产一线，成为助力企业复工复产的“服务者”“守护者”。

　　“我们坚持大抓基层的鲜明导向，着力增强政治功能和组织功能，推动基层党组织提质聚力，把党的组织优势转化为推动改革发展的强大动力，为开辟发展新赛道、塑造发展新优势提供坚实支撑。”广西壮族自治区党委组织部部务委员、自治区党员教育中心（远程办）主任刘晓滨说。

　　《光明日报》（ 2023年01月12日 01版）